Konformitätserklärungen

Mit den EU-Konformitätserklärungen unserer Medizinprodukte bestätigen wir die Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG des Rates (Medical Device Directive MDD) und dem Deutschen Medizinproduktegesetz. 

Mit den EU-Konformitätserklärungen unserer In-vitro Diagnostika bestätigen wir die Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der In-vitro-Diagnostiktichtlinie 98/79/EG des Rates (In-vitro-Diagnostic Device Directive IVDD) und dem Deutschen Medizinproduktegesetz.

Die EU-Konformitätserklärung ist zwingende Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung und das Inverkehrbringen des entsprechenden Produktes im Europäischen Wirtschaftsraum.

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