適合宣言

当社は医療機器のEU適合宣言により、欧州理事会の医療機器指令93/42 /EEC(MDD)およびドイツの医療機器法の必須要件への準拠を確認しています。

 

当社は体外診断装置のEU適合宣言により、体外診断装置(IVDD)に関する理事会指令98/79 / ECおよびドイツの医療機器法の必須要件への準拠を確認しています。

 

EU適合宣言は、CEマークを付け、対応する製品を欧州経済領域で市場に出すための必須の前提条件です。

 

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tournistrech® / tournistrip® disposable tourniquet, latex-free

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Disposable syringe, for miniPERM® bioreactor, 50 ml, Luer lock

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