Com as Declarações de Conformidade da UE de nossos dispositivos médicos, confirmamos a conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva de Dispositivos Médicos do Conselho Europeu 93/42 / EEC (MDD) e da Lei Alemã de Dispositivos Médicos.
Com as Declarações de Conformidade da UE de nossos dispositivos de diagnóstico in vitro, confirmamos a conformidade com os requisitos essenciais da Diretiva do Conselho 98/79 / EC sobre dispositivos de diagnóstico in vitro (IVDD) e da Lei Alemã de Dispositivos Médicos.
A Declaração de Conformidade da UE é um pré-requisito obrigatório para a marcação CE e colocação do produto correspondente no mercado no Espaço Econômico Europeu.
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