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適合宣言 当社は医療機器のEU適合宣言により、欧州理事会の医療機器指令93/42 /EEC（MDD）およびドイツの医療機器法の必須要件への準拠を確認しています。 当社は体外診断装置のEU適合宣言により、体外診断装置（IVDD）に関する理事会指令98/79 / ECおよびドイツの医療機器法の必須要件への準拠を確認しています。 EU適合宣言は、CEマークを付け、対応する製品を欧州経済領域で市場に出すた
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