Grados de pureza

Grados de pureza

Para lograr resultados confiables en el diagnóstico, la ciencia y la investigación, los materiales de consumo utilizados deben cumplir con requisitos especiales en cuanto a calidad de materia prima y pureza verificada según estándares certificados. SARSTEDT cumple con estos requisitos mediante materiales de alta calidad, instalaciones de fabricación modernas y controles cuidadosos en todas las etapas de producción. Inspirados en los deseos y necesidades de nuestros clientes, ofrecemos equipamiento de calidad premium, preciso, innovador y probado de manera independiente según los límites permitidos.

Descubra cómo seleccionar materiales de consumo con pureza óptima para sus aplicaciones y qué distingue a los grados de pureza estrictamente certificados de SARSTEDT

Por qué la pureza es indispensable en los laboratorios

Análisis sensibles, reactivos costosos y organismos de experimentación delicados requieren máxima pureza en los materiales de consumo utilizados. Para garantizar resultados reproducibles y confiables, la calidad uniformemente alta es esencial.

Después de todo, es necesario enfrentar los desafíos del día a día en el laboratorio con soluciones bien pensadas. Por un lado, la contaminación por residuos microbianos puede contaminar muestras o influir en el crecimiento celular o bacteriano. La introducción accidental de contaminantes o sustancias perturbadoras debido a materiales de consumo insuficientemente probados puede generar resultados falsos positivos o falsos negativos, con consecuencias significativas.

Debido a la tendencia hacia volúmenes de muestra más pequeños, también es cada vez más importante minimizar posibles interacciones entre analitos y recipientes de muestra. Además, el creciente uso de materiales de consumo para PCR, por ejemplo, en el procesamiento y almacenamiento de muestras, así como en el transporte de muestras, a menudo requiere una recuperación máxima de la muestra. Con este fin, SARSTEDT ha diseñado productos tecnológicamente avanzados con las características de adherencia baja de ADN y de proteínas.

Nuestros grados de pureza para resultados precisos

Para áreas de aplicación especialmente exigentes, SARSTEDT ofrece materiales de consumo en grados de pureza certificados. A continuación, se presenta un breve resumen de los grados de pureza con sus criterios de calidad y posibles ejemplos de aplicación:

Calidad SARSTEDT

La gestión de la calidad (QM) es un proceso sistemático dentro de una organización que tiene como objetivo garantizar y mejorar continuamente la calidad de los productos o servicios. Incluye la planificación, supervisión, control y evaluación de todos los aspectos de los procesos de producción y servicio con el fin de maximizar la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas.

Una gestión de calidad efectiva se basa en una serie de principios, como la orientación al cliente, la calidad de liderazgo, la participación de las personas involucradas, la orientación a procesos y la mejora continua. Estos principios ayudan a las organizaciones a optimizar su rendimiento y cumplir con los requisitos regulatorios y los estándares internos.

La implementación de la gestión de calidad a menudo se realiza a través de marcos y normas específicas, como ISO 9001, que establece estándares internacionalmente reconocidos para el sistema de gestión de calidad de una organización. También se utilizan herramientas y técnicas como el Total Quality Management (TQM), Six Sigma y Lean Management para mejorar la eficiencia y la eficacia de los procesos.

En resumen, la gestión de calidad garantiza que una organización entregue de manera consistente productos y servicios que satisfagan o superen los requisitos del cliente y aumenten la eficiencia de los procesos internos.

Lea aquí qué estándares de calidad son la base de nuestros procesos de fabricación:

PCR Performance Tested

Nuestros productos de PCR Performance Tested, como puntas de pipeta y placas de PCR, son ideales para el análisis de ácidos nucleicos en biología molecular y pasos críticos de preanálisis como el procesamiento y almacenamiento de muestras y el transporte de muestras. Los productos de esta certificación de pureza, probados por un laboratorio independiente, están libres de ADN humano y bacteriano, DNasas y RNasas, así como de inhibidores de PCR.

Para excluir un efecto inhibidor grave en la reacción de PCR y garantizar resultados reproducibles, le recomendamos nuestros materiales de consumo cuidadosamente probados. Los productos distinguidos con el certificado de pureza PCR Performance Tested cumplen con los siguientes límites:

• ADN humano <0,5 pg/µl

• ADN bacteriano <0,02 pg/µl

• DNasa <1x 10−5 U/µl

• RNasa <1x 10−9 unidades Kunitz/µl

• Inhibidores de PCR <0,5 ciclos de cambio de valor Ct

Biosphere® plus

Nuestros productos certificados Biosphere® plus son la elección óptima para procesos de análisis altamente sensibles. A través de un proceso de descontaminación especial, todos los productos de SARSTEDT con este sello de calidad están garantizados libres de ADN u otras biomoléculas. Además, el óxido de etileno (EtO) garantiza la esterilización de los artículos respectivos. Además de la producción bajo flujo laminar y las pruebas realizadas por laboratorios independientes en las biomoléculas indicadas a continuación, la certificación de cumplimiento de los límites de ausencia de pirógenos y ATP ofrece una seguridad adicional.

• ADN humano <0,5 fg/µl

• ADN bacteriano <0,2 fg/µl

• Esterilidad validada según ISO 11135

• ATP <1x10−12 mmol/µl

• Pirógenos/endotoxinas <0,002 UE/ml

• DNasa <5x 10−7 U/µl

• RNasa <5x 10−11 unidades Kunitz/µl

• Inhibidores de PCR <0,5 ciclos de cambio de valor Ct

TC Tested

Los productos SARSTEDT con certificación TC Tested son la base para el cultivo de células. Frascos, placas y placas de pocillos para el cultivo celular clásico proporcionan superficies de crecimiento para una variedad de tipos de células y líneas celulares. Esto los convierte en elementos básicos absolutos para el crecimiento celular vital. Además, el práctico código de colores permite una identificación rápida y sencilla de la superficie de crecimiento adecuada en el ajetreo del laboratorio. En principio, estamos convencidos de que los productos que entran en contacto con las células no deben ejercer influencias adversas sobre ellas. Por lo tanto, la fabricación de nuestros productos distinguidos con el sello de calidad TC Tested para una seguridad óptima en el cultivo celular está sujeta a estrictas condiciones de pureza.

Esto incluye cumplir con los siguientes límites:

• Esterilidad validada según ISO 11135

• Pirógenos/endotoxinas <0,06 UE/ml

• No citotóxico según ISO 10993-5

• ADN humano <0,5 pg/µl

• ADN bacteriano <0,02 pg/µl

• DNasa <7,1x10−5 U/µl

• RNasa <7,1x10−9 U/µl

Cryo Performance Tested

Para el almacenamiento de células o tejidos a temperaturas ultra bajas de hasta -196 °C, nuestros tubos Cryo Performance Tested son ideales. Incluso después de años de criopreservación, obtendrá resultados reproducibles y un crecimiento celular vital.

Los tubos CryoPure de SARSTEDT están certificados de acuerdo con los siguientes límites:

• Esterilidad validada según ISO 11137

• Pirógenos/endotoxinas <0,06 UE/ml

• No citotóxico según ISO 10993-5

• Libre de mutagenicidad según el ensayo de Ames II

• ADN humano <0,5 pg/µl

• ADN bacteriano <0,02 pg/µl

• DNasa <1x10-5 U/µl

• RNasa <1x10-9 unidades Kunitz/µl

Forense

En la identificación humana, como en la forense criminológica, se requieren condiciones de pureza extrema. Los hisopos forenses garantizados libres de ADN de SARSTEDT se utilizan para la toma de muestras de referencia y la recolección de muestras de ADN en escenas del crimen por personal especialmente calificado.

El proceso de esterilización con óxido de etileno (EtO) desarrollado específicamente por SARSTEDT para la práctica forense garantiza la pureza óptima de los productos según la Norma ISO 18385. El código de identificación permite una asignación única para evitar la confusión de muestras entre individuos diferentes.

Propiedades de los materiales

Muchas aplicaciones en investigación, laboratorio y análisis requieren propiedades específicas de los materiales de consumo. Mientras que para la esterilización en autoclave de muestras es importante la buena resistencia al calor de los plásticos utilizados, los recipientes para el cultivo celular deben tener una transparencia lo más alta posible para una evaluación fácil del crecimiento celular.

Con esta tabla de propiedades de los materiales, puede determinar fácilmente qué materiales son adecuados para su aplicación.

Certificados de lote

El cumplimiento de requisitos de calidad específicos en cuanto a la garantía de calidad dentro del proceso de producción y pureza está disponible para su documentación a través de nuestros certificados de lote.

Aquí, puede buscar y descargar el certificado correspondiente introduciendo los datos específicos del lote. Tenga en cuenta que es posible que no todos los productos tengan un certificado disponible.