Grades de pureté

Grades de pureté

Afin d'obtenir des résultats fiables en diagnostic, en sciences et en recherche, les consommables utilisés doivent répondre à des exigences précises en termes de qualité des matières premières et de pureté. Cette dernière est testée selon des normes certifiées.

Grâce à des matériaux de haute qualité, des installations de production modernes et des contrôles minutieux à tous les stades de la production, les solutions SARSTEDT vous garantissent toujours la sécurité. Inspirés par les souhaits et les besoins de nos clients, nous vous proposons des dispositifs de qualité supérieure - précis, innovants et testés par des laboratoires indépendants conformément aux valeurs limites autorisées. Découvrez comment choisir des consommables d'une pureté optimale pour vos applications et ce qui caractérise en détail les degrés de pureté strictement certifiés de SARSTEDT.

Pourquoi la pureté est indispensable dans les laboratoires?

Les analyses sensibles, les réactifs coûteux et les organismes expérimentaux sensibles nécessitent d’utiliser des consommables d’une pureté maximale. Pour garantir des résultats reproductibles et fiables, une qualité élevée et constante est essentielle. En effet, les défis du quotidien en laboratoire doivent être relevés par des solutions réfléchies.

D'une part, la contamination par des résidus microbiens peut contaminer les échantillons ou influencer la croissance cellulaire ou bactérienne. L'introduction accidentelle de contaminants ou de substances perturbatrices par des consommables insuffisamment testés peut entraîner des faux positifs ou faux négatifs - avec des conséquences graves. Avec la réduction des volumes d'échantillons, il devient de plus en plus important de minimiser les interactions potentielles entre les analytes et les contenants des échantillons.

L'utilisation croissante de consommables PCR - par exemple dans la préparation et le stockage des échantillons ainsi que dans le transport des échantillons - nécessite souvent une récupération maximale des échantillons. À cette fin, SARSTEDT a conçu des produits technologiquement innovants avec des propriétés de faible liaison à l'ADN et de faible liaison aux protéines.

Nos grades de pureté pour des résultats précis

Pour des domaines d'application particulièrement exigeants, SARSTEDT propose des consommables dans des grades de pureté certifiés. Vous trouverez ci-dessous un bref aperçu des grades de pureté avec leurs critères de pureté et des exemples d'applications possibles:

Qualité SARSTEDT

La gestion de la qualité (QM) est un processus systématique au sein d'une société visant à garantir et à améliorer continuellement la qualité des produits ou services. Elle comprend la planification, la surveillance, le contrôle et l'évaluation de tous les aspects des processus de production et de service afin de maximiser la satisfaction des clients et des utilisateurs.

Une gestion efficace de la qualité repose sur un ensemble de principes tels que l'orientation client, la qualité du leadership, l'implication des personnes, l'orientation processus et l'amélioration continue. Ces principes aident les entreprises à optimiser leurs performances et à répondre aux exigences réglementaires ainsi qu'aux normes internes.

La mise en œuvre de la gestion de la qualité se fait souvent à travers des cadres et des normes spécifiques, comme l'ISO 9001, qui établit des normes reconnues internationalement pour le système de gestion de la qualité d'une organisation. Des outils et des techniques tels que le Total Quality Management (TQM), le Six Sigma et la gestion Lean sont également utilisés pour améliorer l'efficacité et l'efficience des processus.

En résumé, la gestion de la qualité garantit qu'une entreprise fournit de manière cohérente des produits et services qui répondent ou dépassent les besoins des clients et améliorent l'efficacité des processus internes.

Découvrez ici les normes de qualité qui constituent la base de nos processus de fabrication :

PCR Performance Tested

Nos articles à usage unique PCR Performance Tested tels que les pointes de pipettes et les plaques PCR sont idéaux pour l'analyse des acides nucléiques en biologie moléculaire et les étapes cruciales de la phase pré-analytique telles que le traitement, le stockage et le transport des échantillons. Les produits avec cette certification de pureté, testés par un laboratoire indépendant, sont exempts d'ADN humain et bactérien, de DNases et de RNases ainsi que d'inhibiteurs de PCR.

Afin d'exclure tout effet inhibiteur significatif sur la réaction PCR et de garantir des résultats reproductibles, nous recommandons nos consommables soigneusement testés.

Les produits présentant le certificat de pureté PCR Performance Tested respectent les limites suivantes :

• ADN humain <0,5 pg/µl

• ADN bactérien <0,02 pg/µl

• DNase <1x 10−5 U/µl

• RNase <1x 10−9 unités Kunitz/µl

• Inhibiteurs de PCR <0,5 cycles de décalage de la valeur Ct

Biosphere® plus

Nos produits certifiés Biosphere® plus sont le choix optimal pour les processus d'analyse hautement sensibles. Grâce à une procédure de décontamination spéciale, tous les produits SARSTEDT portant ce label de qualité sont garantis exempts d'ADN ou autres biomolécules. L'oxyde d'éthylène (EtO) est utilisé pour stériliser ces produits. En plus de la production sous flux laminaire et des tests effectués par des laboratoires indépendants pour les biomolécules énumérées ci-dessous, la certification de la conformité aux limites de l'absence de pyrogènes et d'ATP offre un niveau de sécurité supplémentaire.

• ADN humain <0,5 fg/µl

• ADN bactérien <0,2 fg/µl

• Stérilité validée selon la norme ISO 11135

• ATP <1x10−12 mmol/µl

• Pyrogènes/endotoxines <0,002 UE/ml

• DNase <5x 10−7 U/µl

• RNase <5x 10−11 unités Kunitz/µl

• Inhibiteurs de PCR <0,5 cycles de décalage de la valeur Ct

TC Tested

Les produits SARSTEDT certifiés TC Tested sont la base pour la culture cellulaire. Les flacons, boites et plaques pour la culture cellulaire classique offrent des surfaces de croissance pour un grand nombre de types et de lignées cellulaires constituant des éléments essentiels à la croissance vitale des cellules. Le code couleur, pratique, permet également une identification rapide et simple de la surface de croissance appropriée dans l'environnement de laboratoire. Les produits permettant la culture des cellules ne doivent pas avoir d’effets perturbateurs sur celles-ci. C'est pourquoi la production de nos produits certifiés TC Tested, qui garantissent une sécurité optimale des cultures cellulaires, respecte des conditions de pureté strictes.

Il s'agit notamment de respecter les limites suivantes :

• Stérilité validée selon la norme ISO 11135

• Pyrogènes/endotoxines <0,06 UE/ml

• Non cytotoxique selon la norme ISO 10993-5

• ADN humain <0,5 pg/µl

• ADN bactérien <0,02 pg/µl

• DNase <7,1x10−5 U/µl

• RNase <7,1x10−9 U/µl

Testé pour les performances de cryoconservation

Nos tubes Cryo Performance Tested sont idéaux pour le stockage de cellules ou de tissus à des températures extrêmement basses allant jusqu'à -196 °C. Même après une cryoconservation de longue durée, vous obtenez des résultats reproductibles et une croissance cellulaire viable.

Les tubes CryoPure SARSTEDT sont certifiés selon les critères suivants :

• Stérilité validée conformément à la norme ISO 11137

• Pyrogènes/endotoxines <0,06 UE/ml

• Non cytotoxique selon la norme ISO 10993-5

• Absence de mutagénicité selon le test Ames II

• ADN humain <0,5 pg/µl

• ADN bactérien <0,02 pg/µl

• DNase <1x10-5 U/µl

• RNase <1x10-9 unités Kunitz/µl

Médecine légale

Dans le domaine de l'identification humaine - par exemple en criminologie/médecine légale - les conditions de pureté les plus élevées sont requises. Les écouvillons médico-légaux SARSTEDT, garantis sans ADN, sont utilisés par du personnel hautement qualifié pour la collecte d'échantillons de référence et la sécurisation des traces d'ADN sur les scènes de crime.

Le procédé de fumigation à l’Oxyde d’Ethylène (EtO), spécialement développé par SARSTEDT pour la pratique en médecine légale, garantit la pureté optimale des produits conformément à la norme ISO 18385. Le code d'identification permet une attribution unique, évitant la confusion entre les échantillons de différents individus.

Propriétés du Matériel

De nombreuses applications en recherche, laboratoire et analyse nécessitent des propriétés particulières des consommables. Alors qu'une bonne résistance à la chaleur des plastiques utilisés est cruciale pour l'autoclavage des échantillons, les récipients destinés à la culture cellulaire doivent avoir la plus grande transparence possible pour faciliter l'évaluation de la croissance des cellules.

Grâce à ce tableau des propriétés des matériaux, vous pouvez facilement déterminer quels matériaux conviennent à votre application.

Certificats de Lot

Le respect des exigences de qualité spécifiques concernant l'assurance qualité du processus de production et la pureté est documenté par nos certificats de lots.

Vous pouvez rechercher et télécharger le certificat correspondant en saisissant les données spécifiques du lot. Veuillez noter que pour certains produits, il n’y as pas de certificat de lot.